卫生部医疗器械集中采购信息发布会实录（2009年7月3日）

     生意社7月20日讯　卫生部（7月3日）在这里举行医疗器械集中采购的信息发布会，通报贯彻落实《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《医药卫生体制改革近期重点实施方案2009-2011》，启动“健全基层医疗卫生服务体系建设”规划，进一步推进医疗器械集中采购工作情况，介绍卫生部主办的2009年中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会筹备工作及活动安排情况。

　　出席7月3日发布会的有：卫生部规划财务司司长赵自林；卫生部国际交流与合作中心主任李洪山；中国医学装备协会常务副理事长李泮岭、中国医学装备协会秘书长白知朋。我是卫生部新闻办公室邓海华。

　　首先请卫生部规划财务司赵自林司长介绍“健全基层医疗卫生服务体系建设”规划及中央专项资金安排的医疗器械集中采购管理情况。

　　赵自林：

　　各位来宾、新闻界的朋友们：

　　欢迎大家出席今天的信息发布会。下面，我就2008年全国公立医疗机构医疗费用情况、2009年全国卫生专项建设及中央补助地方公共卫生专项设备购置资金安排情况、基层医疗卫生机构医学装备配置标准和医疗器械集中采购工作，向大家作简要通报。

　　一、2008年全国公立医疗机构医疗费用情况

　　全国卫生财务年报分析已经完成，借此机会给大家作个简单介绍。2008年全国卫生部门所属医疗机构总诊疗人次25.6亿，与2007年相比，增长9.7%；患者占用总床日数8.7亿，增长15.2%；出院人数0.99亿人次，增长16.4%。全国医疗机构总收入（含财政补助收入）增长23.9%。增长的主要原因一是门急诊和住院人次增加，二是医疗服务内容扩大和服务质量提高。人均门诊次均费用扣除物价上涨指数（5.9%）增长3.8%，出院患者平均医药费用增长2.9%，次均费用属正常增长。

　　全国公立医疗机构与医疗器械装备使用有关收入增长明显，分别是：化验收入增长24.8%，检查收入增长26.7%。医疗机构化验、检查业务的快速增长，促进了医疗器械装备需求，直接带动了医疗器械企业的快速发展。

　　2009年随着医改方案的出台和医改近期五项重点工作的启动，各级政府更加重视人民的健康，进一步加大了财政投入，提高了财政补助水平，扩大了新型农村合作医疗制度和城镇居民医疗保险覆盖面。今后三年财政新增8500亿元投入落实到位，卫生事业必将迎来高速发展的新机遇，一定会给包括医疗器械在内的卫生相关产业带来新的巨大商机。

　　二、健全基层医疗卫生服务体系建设

　　根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》及《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）》，今年我部会同国家发展改革委全面启动了健全基层医疗卫生服务体系建设规划实施工作。

　　该规划总体目标是通过中央和地方政府的共同努力，到2011年，使全国每个县至少有一所县级医院和若干所中心乡镇卫生院基本达到标准化水平，其中县医院原则上要达到二甲医院水平。全国地级以上城市和有条件的县级市要基本建成能满足广大居民需求的社区卫生服务网络。

　　建设规划总投资需求约1,000亿元（包括设备配置），其中中央补助481亿元。支持建设全国约2,000所县医院、5,000所中心卫生院和2,400所社区卫生服务中心。

　　为指导各地做好建设和设备配置工作，我们研究制定了县医院、县中医院、中心乡镇卫生院、村卫生室和社区卫生服务中心5个机构的建设指导意见，明确了这些基层医疗机构业务用房等基础设施的建设标准和基本设备配置标准。

　　指导意见强调医疗机构设备配置要依据标准，按填平补齐的原则开展，缺多少补多少，配置品目和数量还应充分考虑医技人员技术水平、准予开展的业务项目及工作量等因素。县医院配置品目主要包括CT、X光机、彩超、内窥镜、呼吸机、心电图机、血气分析仪、产程监护仪、新生儿黄疸治疗仪、眼科手术显微镜、耳鼻喉治疗台、口腔综合治疗台、血球计数仪、尿液分析仪、救护车等17大类。县中医院除参考县医院配置品目外，还要配备中医特色治疗、康复、理疗设备，以及中药贮藏、炮制、加工、调剂、制剂等专用设备。

　　乡镇卫生院配置品目主要包括X光机、生化分析仪、B超、心电图机、呼吸机、妇科检查床、口腔综合治疗台、生化分析仪、血球计数仪、尿分析仪、电解质分析仪、手术器械、救护车等18类。村卫生室配置品目包括简易呼吸器、高压消毒锅、出诊箱、氧气包、观察床、身高体重计等35种设备。社区卫生服务中心配置品目主要包括心电图机、B超、离心机、血球计数仪、尿常规分析仪、生化分析仪、妇科检查床、恒温箱、药品柜等诊断、治疗和预防保健设备。

　　配合拉动内需、促进经济增长工作的部署，中央加快了健全基层医疗卫生服务体系建设专项投资安排进度。到目前为止，中央已分三批下达专项建设补助资金200亿元，支持961个县级医院（综合医院和中医医院）、3556个中心乡镇卫生院和1153个社区卫生服务中心开展业务用房建设。

　　根据与相关部门协商达成的一致意见，拟另行安排专项资金支持基层医疗机构装备基本医疗设备。同时，还将要求地方财政相应配套，共同支持基层医疗机构实现房屋、设备、人员和管理配套的标准化建设目标。目前具体投入测算和安排方式正在研究中，初步计划在2011年前完成。为保证设备质量和价格适宜，我部准备对上述配套装备中技术性强、价值较高的部分设备进行集中招标采购。同时将继续开展医学装备评估选型等工作，为地方集中采购提供技术支持。

　　三、2009年中央补助地方公共卫生专项设备购置资金安排情况

　　为加强中西部地区基层医疗机构能力建设，按照填平补齐的原则，2008年底和2009年初中央财政已经安排中西部地区基层医疗机构设备补助资金52.5亿元，支持社区卫生服务中心、乡镇卫生院和村卫生室购置必要的诊疗设备。补助标准为5万/社区卫生服务中心、10万/乡镇卫生院和0.5万/村卫生室。

　　乡镇卫生院配置品目主要包括X光机、生化分析仪、B超、心电图机、呼吸机等设备。社区卫生服务中心配置品目主要包括心电图机、B超、离心机、血球计数仪、尿常规分析仪等设备。具体参见《城市社区卫生服务中心基本标准》和《中央预算内专项资金（国债）项目乡（镇）卫生院建设指导意见》，由地方政府根据需要选择配备。

　　财政部、卫生部刚刚下达的农村地区妇女乳腺癌和宫颈癌检查项目、甲型H1N1流感监测网络建设和贫困白内障患者复明等重大公共卫生项目27亿元中也有一部分补助设备购置。

　　下一步我们将继续与财政部协商，尽快安排2009年传染病项目中的相关设备购置资金。

四、基层医疗卫生机构医学装备配置标准研究编制工作

　　为认真贯彻落实《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，我们正在县医院、乡镇卫生院和社区卫生服务中心建设指导意见的基础上，进一步调查研究制定《县医院医学装备配置标准》、《乡镇卫生院医学装备配置标准》和《社区卫生服务中心医学装备配置标准》，作为今后较长一段时期指导基层医疗机构开展设备配置工作的权威依据。今后将根据经济社会的发展和医疗服务需要不断修订标准。

　　五、进一步推进医疗器械集中采购工作

　　2007年卫生部下发了《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》。按照通知要求，卫生部负责高值医用耗材和甲类大型设备的全国集中招标采购工作，并由卫生部国际交流与合作中心负责组织实施。第一阶段的高值医用耗材和甲类大型设备的集中招标采购工作已顺利完成。这次采购基本实现了政府放心、企业满意、患者得实惠的目标。高值医用耗材采购81家的1308个产品，全国执行后平均降价25-30%。刚刚结束的甲类大型医用设备集中采购工作，共采购PET-CT20台、回旋加速器10台，与单采相比降价幅度在20% 以上，设备质量和功能配置水平明显提高。集中采购也降低了企业的销售成本。卫生部组织的这两项采购工作得到了各方面的较高评价，我们将继续坚持下去。

　　下一步卫生部按照工作方案，将进一步扩大集中采购范围，已初步确定开展骨科等耗材的全国集中采购。同时按照国办发〔2008〕129号文件精神，对“健全基层医疗卫生服务体系建设”的设备，采取中央、省区市两级集中采购的方式进行。对采购量相对少、技术含量高、产品价格贵的品目，如CT、大型X光机、内窥镜、部分超声和临床检验等设备，我们准备委托国际交流中心按照政府采购法的要求实行集中采购。希望卫生部国际交流中心认真做好中央本级采购的同时，为地方政府采购工作提供经验和技术支持。也热烈欢迎医疗器械生产经营企业积极参与。

　　谢谢大家。

　　邓海华：谢谢赵司长。下面请卫生部国际交流与合作中心李洪山主任介绍卫生部主办的2009年第十八届中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会筹备工作及活动安排情况。

　　李洪山：

　　各位来宾、医疗机构和企业界的同道们、新闻界的朋友们：上午好！

　　刚才，卫生部规划财务司赵司长向大家介绍了健全基层医疗卫生服务体系建设规划和相关专项资金安排情况，并对进一步推进医疗器械集中采购工作进行了部署。根据部里的要求，我们一定努力做好有关集中采购项目的实施准备工作和展会的组织服务工作。下面我向大家简要通报一下09年中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会筹备情况。

　　一、展会举办时间、地点

　　今年展会原定于9月10日至12日在北京展览馆举办。由于国家举办建国60周年活动，北京展览馆被征用，现改在北京农业展览馆举办，时间是9月17日至19日

　　二、进一步完善分区展示，方便集中采购调研

　　为满足集中采购工作和“健全基层医疗卫生服务体系建设”的装备采购工作需要，方便采购人员进行产品调研和专业人士参观，在既往分区展示的基础上，今年加大了展会分区展示力度。设立大型影像设备展区、X光机设备展区、超声仪器设备展区、临床检验和实验室设备展区、内镜设备展区、重症监护和手术室设备展区、高值医用耗材展区、消毒设备展区等。同时，对评估选型入选机型产品进行挂牌展示。希望参展企业能够积极配合，通过分区展示，既方便采购工作和专业观众，也使你们取得更好的展示效果。

　　三、举办《中国医疗卫生发展论坛》

　　今年，是贯彻落实《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》起步之年，卫生部国际交流与合作中心和展会组委会决定在展会期间，举办《中国医疗卫生发展论坛》，并将其作为展会的长期项目坚持下去。《中国医疗卫生发展论坛》的宗旨是：弘扬医疗卫生工作主旋律，推动我国医疗卫生事业健康、协调、可持续发展；搭建政府、医疗卫生产业和专家学者高层对话平台，为医疗卫生事业发展和改革进言献策；围绕医疗卫生工作重点和难点问题进行工作研讨和经验交流；学习和借鉴国外先进的管理经验和理念。

　　《论坛》设主论坛和分论坛。主论坛围绕医疗卫生重大政策和社会普遍关注的重大医疗卫生问题进行研讨，分论坛就医疗卫生工作的具体政策、法规标准制定、医疗卫生工作中的热点、难点问题进行研讨和经验交流。论坛将请国内外知名学者、专家、政府官员和在具体政策执行中创造出经验的单位进行演讲和经验交流。

　　2009年《中国医疗卫生发展论坛》将以《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》、健康中国2020框架内容为主要内容。《论坛》的详细情况将在《健康报》、《中国医学论坛报》上刊登。我们计划请500名城市大医院院长和500名县医院院长和卫生局领导出席《论坛》活动。相信《论坛》的成功举办，将对推动医药卫生改革和医药产业的发展产生积极作用。

　　四、加大适用技术推广力度，服务卫生事业发展

　　展会继续坚持“服务卫生事业发展、以学术交流带动展览，以展览促进学术交流”的办展宗旨。为使办展宗旨落到实处，今年我们联手中华医学会放射学分会、核医学分会、超声学分会在展会期间共同举办《中国医学影像发展论坛》。《论坛》的宗旨是：介绍医学影像最新发展动态；推广临床最新适用技术；搭建产、学、研沟通、交流、合作的平台。《论坛》以主论坛、分论坛和圆桌会议的形式，介绍医学影像技术、设备最新进展；推广放射医学、超声医学、核医学临床适用技术；开展临床专家与企业产品使用信息沟通。展会期间，我们还将举办医用耗材产品介绍会和临床适用技术推广会。同时，欢迎企业结合自己的产品开展学术技术交流活动，展会组织部门将给以积极的协助。今年展会期间学术技术交流活动的详细内容将在《健康报》、《中国医学论坛报》上刊登。

　　五、召开中国医学装备协会医学装备采购管理专业委员会筹备会和集中采购工作研讨会

　　医学装备采购是医学装备配置的重要环节，是一项技术性、专业性和政策性很强的工作，它关乎医疗机构、企业和患者的切身利益和政府的形象，是深化医药卫生体制改革的一项重要内容。为加强行业交流，使其更加规范发展，根据业界人士的强烈呼吁，并经中国医学装备协会理事会扩大会议一致同意，拟由交流中心筹备成立“中国医学装备协会医学装备采购管理专业委员会”。计划在今年展会期间召开筹备工作会，同时举办医疗器械集中采购工作研讨会。此会拟邀请有关部委和省、区、市卫生、财政部门采购机构领导，医疗机构设备管理和采购部门负责人出席会议。同时，我们还将邀请各省、区、市采购人员和专业技术人员进行采购产品调研。

　　成立中国医学装备协会医学装备采购管理专业委员会是采购工作的一件大事，它必将推动卫生系统集中采购工作科学、规范、健康地发展。

　　六、继续做好卫生部委托的集中采购工作

　　根据2007年卫生部下发的《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》的要求，交流中心已经完成了心脏介入类、周围血管和神经介入类、电生理类、起搏器类、PET-CT和医用回旋加速器的集中招标采购工作。这几个品目的集中招标采购都取得了较好的结果，实现了保证采购质量、降低采购价格、规范采购行为、减轻企业负担，有力长期发展的目标，赢得了各方的满意。部里根据各地和企业的要求，将进一步推动和规范高值医用耗材集中采购工作。通过征求有关方面的意见，高值医用耗材的集中采购供应周期由一年调整为两年。今年将开展2008年集中采购的四个品目的产品增补工作，同时，启动卫生部委托的其他品目的集中采购工作。交流中心作为集中采购的承办单位，我们将认真总结经验，完善工作程序，继续坚持公开、公平、公正、科学、规范的采购原则，把这项利国利民的好事办好。在此，也希望企业给以我们积极的支持和配合，让我们共同努力，实现集中采购的多赢目标。

　　七、做好展会的组织服务工作

　　针对今年展会期间大型活动多，参会人员规格高，展场、会场不很理想和适逢建国六十周年等特点，展会承办部门将精诚合作、精心组织、周到服务，使展会取得圆满成功。我们相信，展会期间的这些活动一定能够给参展企业提供更多的交流机会，通过产品展示，获取更大的商业机会。

　　同志们、朋友们，中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会已经举办十七届，为我国医疗卫生事业的发展，特别是医疗机构装备水平的提高，引进、推广先进适宜技术，带动民族工业的发展发挥了积极的作用。我们将继续努力，发挥行业优势，把这个展会办成精品展会，为企业、用户、政府搭建好沟通和交流的平台，使其在我国医疗卫生事业和国内外医疗器械产业发展中发挥积极作用。

谢谢大家。

邓海华；谢谢李主任。下面请中国医学装备协会白知朋秘书长介绍医疗器械评估选型和IHE中国标准化建设情况。

　　白知朋：今年4月上旬公布的医疗卫生体制改革近期重点实施方案中明确了2009年至2011年三年投入8500亿元抓好五项重点工作。第三项健全基层医疗卫生服务体系，确定三年内中央重点支持2000所县级医院建设，支持改扩建5000所中心乡镇卫生院，支持2400所城市社区卫生服务中心建设。为了落实新医改实施方案，中国医学装备协会于6月2日、3日，用2天时间召开了基层医疗卫生机构医学装备配置标准征求意见座谈会。对已拟定的县医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心3个医学装备配置标准征求意见。参加人员有10个省市卫生厅和基层医疗机构代表、部分医学装备生产企业负责人和部分专家，我们根据大家的意见对上述三个标准提出修改意见和会议纪要报告给卫生部有关部门。中国医学装备协会要继续面向基层医疗机构做好医学装备技术服务，重点完成以下两项工作。

　　一、继续做好医学装备评估选型推荐工作

　　受卫生部委托中国医学装备协会自2006年起开展医学装备评估选型推荐工作，3年来累计完成了22个品目，1743种规格型号的医学装备评估选型推荐工作；专家共推荐1203种规格型号的医学装备，占评估总数的69%。

　　协会领导对卫生部赋予我们的医学装备评估选型推荐工作十分重视。分工两名副理事长和秘书长专门抓这项工作。朱庆生理事长多次召集专门会议研究落实做好这项工作，强调评估选型推荐工作要科学准确，工作过程要阳光透明，做到公平公开公正。在卫生部业务主管部门的指导下，我们建立了专门内设机构技术评估部；充实完善专家数据库，基本建立了一支多学科、广覆盖、业务精、作风好，能胜任评估选型工作的专家团队；严格评估选型工作程序，完善评估方法手段；制定评估选型技术指标要求，组织专家制定了51个技术标准，对评估标准、方法和申报要求都坚持公示制度，并在网上广泛征求意见；坚持阶梯配置原则，搞好调查研究，根据不同等级医疗机构的服务任务推荐不同档次的装备；对参与评估选型的企业坚持自愿免费原则，一不强求二不收费；广泛宣传，充分发动，宣传评估选型的意义，动员企业积极参加；组织专家，对全国卫生行业医学装备分类与代码进行的修订，对医学装备统一名称，统一分类，一物一码；为了把评估选型工作做好，我们采用座谈会、信函和电话等多种方式，广泛征求卫生行政管理部门、基层医疗机构和生产经营企业的意见和要求，今年3月又向各省、市、区卫生厅（局）和相关企业发出专项调查函，征求对医学装备技术评估的意见和建议，多数参评企业认为，医学装备评估选型推荐工作，组织严密，标准科学，结果公正，对规范市场起到了积极作用，还有不少企业认为评估选型工作为企业与医疗机构之间搭建了很好的桥梁，密切了供销关系，带来了新的商机。省、市卫生厅（局）认为，医学装备技术评估选型推荐品目为省（市）集中采购提供了重要参考依据，对招投标标书的编写具有指导作用，同时也对评估选型推荐工作提出了很好的意见和建议，如希望增加评估品目，希望增加应有的技术指标要求等。总之，评估选型推荐工作为各地医学装备配置与采购工作发挥了重要的参考作用。

　　对于评估选型推荐工作，卫生部今年4月24日通知要求，“今后中国医学装备协会将按照自愿有偿原则，继续自主开展医学装备评估选型相关工作，以充分发挥行业协会专业优势，为各级卫生行政部门和医疗机构做好技术服务工作”。面对新的形势，如何做好评估选型工作，协会领导十分重视，多次研究。在新的条件下做好评估选型推荐工作，第一要加强领导，成立了评估选型指导委员会，由协会朱庆生理事长担任主任委员，规划财务司和协会部分领导担任副主任委员。指导委员会对评估选型推荐工作包括评估品目的确定，评估程序、方法的监察，评估选型推荐结果的审定等进行全面指导。第二继续充实专家队伍，强化专家培训，提高专家评审水平。第三评估选型过程要尽可能的公开透明，包括评估品目的申报，评估标准、评估程序、评估方法的公示，越公开就越公平，自觉主动的接受卫生行政部门、生产营销企业、医疗机构乃至全社会的监督。第四，认真总结经验，不断完善评估方法。做到评估标准科学，评估方法准确。第五，广泛征求医疗机构和参评企业的意见，发挥桥梁纽带作用，调动各方面的积极性，共同努力把评估选型这件利国利民的事情办好。近期我们准备召开部分相关企业座谈会，就关于有偿服务、收费金额听取各方意见。第六，今年9月卫生部主办的第18届中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会上我们将继续组织专家实地考察相关医学装备，为评估选型推荐工作做好准备。

　　据有些基层医疗机构反映，近两年有少数生产企业为了低价位中标，减少装备配置功能，有的不能按合同时间交货，有的售后服务服务不到位等。针对这些情况，按卫生部的要求，中国医学装备协会今年下半年将组织专家对各省（市）医学装备集中采购的情况进行调查。调查情况要向相关企业通报，存在严重问题的要向全国通报并撤销推荐资格。

　　二、推动IHE中国标准化进程，促进医疗卫生信息互通互联、共享。

　　IHE（Integrating the Healthcare Enterprise，集成医疗环境）于1999年由美国医疗信息和管理系统学会（HIMSS）和北美放射学会（RSNA）共同讨论建立，随后在欧盟和日本、韩国相继开展，其目标是提供更好的方法实现医疗信息系统之间的共享交换。IHE在医疗环境中为信息系统的集成定义了一个共同发展的努力方向和技术框架。IHE的主体是厂商，对于研发生产厂商、医疗机构和患者都有着十分重要的意义。

　　2009年6月8日至12日中国医疗信息交互集成测试大会在北京天坛医院举行。这次测试大会有10个厂商59个功能角色。凡是通过IHE国际标准测试的装备，我们将在9月卫生部主办的第十八届中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会上颁发证书，并进行互联、互通、集成和共享的演示。同时进行有关IHE的研讨，推动中国医学装备和信息系统的标准化进程。

　　医疗机构采购符合IHE技术框架的装备或系统，可以大大缩短不同系统间信息集成的实施时间，使来自不同厂商的孤立系统有机结合成一个整体。既可优化医疗机构工作流程，减少信息差错，提高医护质量；又可以在信息互通、互联、集成的基础上为医疗机构间的信息共享提供良好的技术服务和坚实的技术保障。我们建议在适当时候对医学装备IHE的检测应由自愿和提倡变成强制性执行。

　　让我们共同努力为又好又快地完成新医改近期重点实施方案中的各项任务而努力再努力。